医療機器業界に参入する方を対象に、薬機法の解説から薬事申請、商品化までの方法やスケジュールなどをアドバイスしています。30年以上におよぶ経験・知識・実績から販売までのプロセスを一貫してサポートいたします。
具体的には、医療機器に係る薬機法の解説、QMS（品質管理システム）規格の解説、リスクマネジメント規格の解説、作成書類のアドバイスなど。医療業界の物流もカバーしているため、医療機器の販売ルートの選定までお手伝いいたします。
実際に医療機器を開発してきた経験者が、医療機器類の設計・開発から販売、保守など医療機器類の様々な課題を解決します。ぜひお気軽にお問い合わせください。
薬機法コンサルティングについてご案内いたします。 以下のガイダンス（PDF）をご覧ください。
